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和泰 纯水知识集锦之---纯化水微生物限度操作规程

 

纯化水微生物
限度操作规程

 

规程
1 取样

a.在车间、实验室所有用水点按序取样,标明日期和取样点位置,一个监测点取水3次,一次250mL,送检验室按中国药典2010年版二部标准进行全检。

b.取样前将直接接触样品的容器用75%酒精棉球进行擦拭,采用灭菌后瓶收集样品。

c.取样时,取样人洗手并消毒,取样前用纯化水淋洗检验用取样瓶和瓶塞3次。灭菌瓶至少取200mL用于微生物检验用水,微生物检验应在取样后的1小时内进行,或将样品冷藏并在4小时内进行检验。

2 微生物限度检查
纯化水检验标准微生物限度检查采用平皿法和薄膜过滤法。

3 微生物培养

a. 除另有规定,本检查法中细菌培养温度为30-35℃,霉菌、酵母菌培养温度为23-28℃。

b. 一般营养琼脂培养基用于细菌计数,培养18-24h;玫瑰红钠琼脂培养基用于霉菌及酵母菌计数,培养3-5天。
结果判断
以1mL供试品的菌落数报告菌数。供试品细菌数每1ml不得过100cfu;霉菌与酵母菌总数每1ml不得过100cfu。阴性对照不得有菌落生长。
制定依据
参照《中华人民共和国药典》2010版第二部微生物限度检查及(附录XI J)微生物限度标准,和GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法。
Tips
在取样检测纯水中细菌的含量时,需要做什么准备工作?
检查出水口是否放置在排水池中(通常情况下都会放置在这儿)。排水池最容易滋生细菌,并逆着排水的方向生长到出水口,从而污染所取的水样。因此在取样前需要用75%的酒精清洗出水口。

具体步骤如下:

用75%酒精消毒;

取样前放水1 L以上冲洗;

使用手套;

使用无菌型的吸量管等玻璃器皿;

取样点附近用燃气火焰保护,防治空气中的细菌污染水样。


 上海和泰仪器有限公司 
 2015-11-24 

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